超臨界干燥裝置主要技術(shù)參數

傳統的生化藥物干燥及造粒方法有噴霧干燥、研磨、凍干等方法。這些方法對于熱敏性、易變性的生化藥物來(lái)說(shuō)，存在各自的缺點(diǎn)。噴霧干燥產(chǎn)生的顆粒徑可在5µm以下，但由于高溫操作，在干燥過(guò)程中，生物活性物質(zhì)（如蛋白質(zhì)）容易失活，致使產(chǎn)品質(zhì)量下降。研磨過(guò)程產(chǎn)生的顆粒在10～50µm之間，粒徑分布較寬，且易使蛋白質(zhì)變性；凍干過(guò)程中可產(chǎn)生理想的粒徑范圍，但粒徑分布寬，而且會(huì )使部分蛋白質(zhì)變性。
超臨界二氧化碳萃取干燥有一個(gè)顯著(zhù)特點(diǎn)就是干燥的過(guò)程中，即脫除水或其他溶劑的過(guò)程中，不存在因毛細管表面張力作用而導致的微觀(guān)結構的改變（如孔道的塌陷等），因為超臨界條件下不存在表面張力。因此可以得到粒徑很小、分布均勻的藥物顆粒。這一特點(diǎn)在超細藥物的制備方面將大有作為。它的另一特點(diǎn)是干燥溫度低，因此不破壞任何有效成份。

華安超臨界干燥裝置的結構組成

該裝置工作流程如圖所示，主要由以下各部分組成：
1．冷卻系統，包括冷凝管、儲罐、低溫浴槽、外循環(huán)冷卻泵等；
2．CO2柱塞泵；
3．預熱器；
4．反應釜；
5．分離釜；
6．CO2循環(huán)回收系統；包括：清洗器、干燥器等。
7．加熱控溫系統；包括：預熱器、反應釜、分離器、冷浴的控溫。
8．壓力測量系統；包括：泵出口壓力、反應釜壓力、分離器壓力的測量